Studien zur Therapie von Lymphknoten- und Bluterkrankungen

Morbus Hodgkin

HD 21 Studie der deutschen Hodgkingruppe zur Therapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms
HD 21 Studie: Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrEACADD.

Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), Rekrutierung abgeschlossen

Frühtherapie bei Patienten mit CLL im Stadium Binet A vs. Beobachtung
CLL12: A placebo-controlled, double-blind, randomized, multicenter, three arm phase III trial to compare the efficacy and safety of Ibrutinib vs. Placebo in previously untreated Binet Stage A CLL patients with risk of early disease progression.
Weiterentwicklung der Rezidivtherapie der CLL
CLL2-BZAG: Eine prospektive, offene, multizentrische Phase ii Studie um die Effektivität und Sicherheit einer sequentiellen Therapie von Bendamustin gefolgt von Obinutuzumab (GA101), Zanubritinib (BFB-3111) und Venetoclax (ABT-199) zu beurteilen. Rezidiv-Therapie mit Dreifach-Therapie (Antikörper, Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer und B-Zell 2-Hemmer) für Patientinnen und Patienten mit Rückfall einer chronisch-lymphatischen Leukämie verfügbar. Die CLL2-BZAG-Studie der deutschen Studiengruppe CLL ist nun geöffnet, demnächst wird der erste Patient eingeschlossen werden
Transform 2 (AbbVie)
Eine randomisierte, offene, Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Navitoclax in Kombination mit Ruxolitinib im Vergleich zur besten verfügbaren Therapiebei Patienten mit rezidivierter/refraktärer Myelofibrose

Non Hodgkin Lymphome (NHL)

GABe2016: Eine Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem follikulärem Lymphom für Patienten, für die eine Standard-Immunchemotherapie nicht relevant ist.

Chronisch myeloproliferative Neoplasien (cMPN)

Behandlung der primären und sekundären Osteomyelofibrose mit Ruxolitinib und Pomalidomid
POMINC: A Phase Ib/II Study of Ruxolitinib and Pomalidomide Combination Therapy in Patients with Primary and Secondary Myelofibrosis

Nichtinterventionelle Studien

Registerstudie bei cMPN
MPNSG-Bio: Registerstudie zur Erfassung des biologischen Erkrankungsprofils und des klinischen Verlaufs bei Patienten mit BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasien: Das MPNSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
Chronisch myeloische Leukämie
CML-Registerstudie: Epidemiologische Studie zur Versorgungslage von CML- Patienten

Studien bei Tumorerkrankungen

Brustkrebs

Everolimus bei metastasiertem Brustkrebs
DETECT IV: A multicenter single arm phase II study evaluating the efficacy of Everolimus in combination with endocrine therapy in postmenopausal patients with HER2-negative, hormon-receptor positive metastatic breast cancer and persisitin HER2-negative ciculating tumor cells (CTCs)
Trastuzumab und Pertuzumab bei metastasiertem Brustkrebs
DETECT V / CHEVENDO: Multicenter, randomized phase III study to compare chemo-versus endocrine therapy in combination with dual HER2-targeted therapy of Herceptin (Trastuzumab) and Perjeta (Pertuzumab) in patients with HER2 positive and hormone-receptor positive metastatic breast cancer
Integration der Immuntherapie in die präoperative Systemtherapie beim triple-negativem Brustkrebs
GeparDouze: Eine randomisierte, doppel-blinde Phase III Studie mit neo-adjuvanter Chemotherapie und Atezolizumab oder Placebo bei Patienten mit triple-negativem Brustkrebs – nach Operation gefolgt von einer adjuvanten Erhaltungstherapie mit Atezolizumab oder Placebo.
Optimierung der Nachbehandlung bei Hochrisikopatientinnen falls keine Komplettremission nach neoadjuvanter Chemotherapie
SASCIA: Phase III Studie zur postneuoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Medikamenten-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei Frauen mit frühem, HER2- negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting (Hormonrezeptor negativ und positiv)
Optimierung der adjuvanten Therapie bei hormonrezeptorpostivem Mammakarzinom
NATALEE: Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase III Studie um die Effektivität und Sicherheit von Ribociclib mit endokriner Therapie in der adjuvanten Behandlung bei Patienten mit hormonrezeptor-positivem und HER-2 negativem Brustkrebs im Früstadium, zu beurteilen.
Optinierung der Patientenkommunikation bei palliativer Brustkrebserkrankung
PreCycle: Eine multizentrische, randomisierte Phase IV Studie für hormon-rezeptor positive, HER2-negative Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Palbociclib und einem Aromatase Hemmer oder Palbociclib und Fulvestrant behandelt werden.
Im Fokus dieser Studie stehen die von den Patienten dokumentierte Lebensqualität während der Behandlung sowie die von den Patienten beobachteten Nebenwirkungen der Behandlung.
Eine randomisierte neoadjuvante zweiarmige Studie bei triple-negativem Brustkrebs
NeoMono: In dieser Studie wird eine einmalige Gabe von Atezolizumab mit einer sich anschließenden Kombinationstherapie von Atezolizumab und Chemotherapie verglichen.

Darmkrebs

Therapie bei metastasiertem Darmkrebs
FIRE-4: Randomisierte Studie zur Evaluation der Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstline- Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigen

Prostatakrebs

Integration von PARP Inhibitoren in die Therapie fortgeschrittener Prostatakarzinome mit BRCA Mutation – Testung in der Studie eingeschlossen
TRITON 3: Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase III Studie mit Rucaparib versus einer vom Arzt gewählten Behandlung bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom in Verbindung mit einem homologen Rekombinationsmangel.

Nichtinterventionelle Studien

In unserer Praxis werden eine Vielzahl von nicht interventionellen Studien durchgeführt, die bei kürzlich zugelassenen Medikamenten die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Medikamente unter Alltagsbedingungen dokumentieren. Diese Studien sind eine wichtige Ergänzung der sog. „Zulassungsstudien“, die meist an hoch ausgewählten Patientinnen und Patienten durchgeführt werden.
Nicht interventionelle Studien leisten damit einen wichtigen Beitrag im Rahmen der sog. Versorgungsforschung für die Anwendung neuer Medikamente in der Breite.
Entscheidend bei nicht interventionellen Studien ist, dass innerhalb und außerhalb der nicht interventionellen Studie die Therapie in gleicher Weise durchgeführt werden würde. Durch die Teilnahme an einer nicht interventionellen Studie ermöglichen sie uns die anonymisierte Weitergabe des Krankheitsverlaufes unter der zu untersuchenden Behandlung.

In Vorbereitung

  • Neue Studie mit einem Antikörper-Chemotherapie-Konjugat (Chemotherapie direkt an den Antikörper gekoppelt) für Hochrisikopatientinnen mit Her2-neu negativem Brustkrebs verfügbar. Die SASKIA-Studie ist nun geöffnet, eingeschlossen werden können Patienten, bei denen nach einer neoadjuvanten Chemotherapie noch deutliche Tumorreste nachweisbar sind
  • Adapt Late-Studie
    Zusätzlich Gabe von Abemaciclib zur adjuvanten Hormontherapie bei Hochrisiko-Brustkrebspatientinnen mit bereits laufenden antihormonellen Therapie
  • GOBLET-Studie
    Kombinationstherapien aus onkolytischem Virus (Pelareorep) und PD-L1-Inhibitor (Atezolizumab) mit oder ohne Chemotherapie bei fortgeschrittenen/metastasierten gastrointestinalen Tumoren: eine Phase I/II-Studie